오스템임플란트가 치과 X-ray 제품군인 'T2 Plus', 'T2', 'N1' 등에 대한 EU MDR 기반 CE 인증을 획득했다. /오스템임플란트 제공 오스템임플란트는 치과용 X-ray 장비인 T2 Plus, T2, N1이 유럽 의료기기 규정(EU MDR)에 따른 CE 인증을 획득했다고 31일 밝혔다. 이번 인증으로 해당 제품은 유럽연합(EU)이 요구하는 안전성과 임상 성능, 품질관리 기준을 충족하게 됐다. 회사는 이를 계기로 유럽 시장 내 제품 공급을 확대하고 현지 사업 경쟁력을 한층 강화한다는 계획이다. 치과용 X-ray는 치아와 치조골, 구강 구조를 정밀하게 촬영해 진단과 치료 계획을 수립하는 핵심 장비로, 높은 수준의 영상 품질과 안정성이 요구된다. 오스템임플란트는 이번 인증을 통해 진단 분야 제품까지 EU MDR 기반 CE 인증 범위를 확대했다 모바일 야마토3게임 . 앞서 인증을 획득한 임플란트와 보철, 치과 수술용 키트(KIT), 디지털 가이드 서저리, 유니트체어(K3·K5)에 이어 진단·진료·치료 전 과정에 필요한 주요 자체 개발 제품군이 모두 EU MDR 인증 체계를 갖추게 됐다. EU MDR은 기존 의료기기지침(MDD)을 대체한 규정으로, 의료기기의 안전성과 임상적 유효성, 위험관리, 제조 품질시스템 등을 종합적으로 평가한다. 기존 제도보다 심사 기준이 한층 강화돼 유럽 시장 진출을 위한 필수 요건으로 꼽히며, 글로벌 시장에서도 품질 경쟁력을 입증하는 대표적인 인증으로 평가받는다. 오스템임플란트는 이번 인증이 자체 기술력을 기반으로 치과 의료 전 과정에 필요한 제품을 개발·생산하고, 강화된 유럽 규제 기준까지 충족했다는 .에서 의미가 크다고 설명했다 인터넷게임사이트 . 회사는 제품 경쟁력 강화와 함께 현지 학술·교육 활동도 확대하고 있다. 지난 6월에는 유럽 9개국 치과의사와 고객 70여 명을 초청한 '오스템 유럽 투어 세미나 2026'을 열고 부산 생산시설과 서울 본사를 소개했다. 참가자들은 임플란트 생산 공정과 품질관리 시스템, 디지털 덴티스트리 솔루션, 최신 임상기술 등을 직접 체험했다. 오스템임플란트는 앞으로 EU MDR 기반 CE 인증을 토대로 유럽 내 공급망과 영업 네트워크를 확대하고, 현지 맞춤형 학술 프로그램과 마케팅을 강화해 유럽 치과 시장에서 브랜드 경쟁력을 높여 나갈 방침이다. 오스템임플란트 관계자는 "진단·진료·치료 핵심 제품군 모두 EU MDR 기반 CE 인증을 확보하면서 글로벌 시장에서 품질 경쟁력을 다시 한번 인정받았다"며 "앞으로도 제품 경쟁력과 현지 밀착형 영업·학술 활동을 바탕으로 유럽 시장 내 입지를 더욱 강화하겠다"고 말했다. ://92.rsd5